根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂生产的鸡痘活疫苗、Labiana 生命科学制药厂生产的美洛昔康注射液在我国再注册，抖客网，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼来公司美国生产厂生产的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的甲基盐霉素预混剂在我国变更注册。
特此通告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
2021年10月20日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂 名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效期限 备注 枸橼酸马罗匹坦注射液 （20ml∶0.2g） Maropitant Citrate Injection 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 西班牙 (2021) 外兽药证字 61号 2021.10.20 — 2026.10.19 注册 鸡痘活疫苗 Avian Pox Vaccine, Live 勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A 意大利 (2021) 外兽药证字 62号 2022.02.13 — 2027.02.12 再注册 美洛昔康注射液 （10ml∶50mg） Meloxicam Injection Labiana 生命科学制药厂 Labiana Life Sciences S.A. 西班牙 (2021) 外兽药证字 63号 2022.01.22 — 2027.01.21 再注册 美洛昔康注射液 （20ml∶0.1g） Meloxicam Injection (2021) 外兽药证字 64号 猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗 Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus 美国礼来公司美国生产厂 Elanco US Inc. 美国 (2017) 外兽药证字 40号 2017.06.22 — 2022.06.21 变更注册：变更效力检验方法 甲基盐霉素预混剂 Narasin Premix 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories 美国 (2018) 外兽药证字 8号 2018.04.12 — 2023.04.11 变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories
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原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第479号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/33667.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
